Завод и производители тест-наборов для выявления антител к Treponema Pallidum для диагностики сифилиса

Тест-набор на антитела к бледной трепонеме сифилиса

Изображение набора для тестирования на сифилис с использованием антител к Treponema Pallidum

Краткое описание:

Диагностический набор для выявления антител к Treponema Pallidum

Коллоидное золото

Время тестирования:10-15 минут

Срок действия:24 месяца

Точность:Более 99%

Технические характеристики:1/25 тест/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Коллоидное золото

Отправьте нам электронное письмо Скачать в формате PDF

Подробная информация о товаре

Метки товаров

Набор для тестирования антител к бледной трепонеме

Методология: Коллоидное золото

Информация о производстве

Номер модели	TP-AB	Упаковка	25 тестов/комплект, 30 комплектов/коробка
Имя	Диагностический набор для выявления антител к Treponema Pallidum с использованием коллоидного золота.	Классификация инструментов	Класс I
Функции	Высокая чувствительность, простота в использовании.	Сертификат	CE/ ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Коллоидное золото	OEM/ODM услуги	Доступно

Процедура тестирования

1	Перед проведением теста ознакомьтесь с инструкцией по применению и доведите реагент до комнатной температуры. Не проводите тест, не доведя реагент до комнатной температуры, чтобы избежать снижения точности результатов.
2	Извлеките реагент из пакета из алюминиевой фольги, положите его на ровный стол и тщательно промаркируйте образец.
3	В случае образцов сыворотки и плазмы добавьте 2 капли в лунку, а затем по каплям добавьте 2 капли разбавителя для образца. В случае образцов цельной крови добавьте 3 капли в лунку, а затем по каплям добавьте 2 капли разбавителя для образца.
4	Результаты следует интерпретировать в течение 15-20 минут, а по истечении 20 минут результат обнаружения считается недействительным.

Примечание: каждый образец следует отбирать чистой одноразовой пипеткой во избежание перекрестного загрязнения.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

Сифилис — это хроническое инфекционное заболевание, вызываемое Treponema pallidum, которое в основном передается половым путем. TP также может передаваться следующему поколению через плаценту, что приводит к мертворождению, преждевременным родам и рождению детей с врожденным сифилисом. Инкубационный период TP составляет 9-90 дней, в среднем 3 недели. Заболеваемость обычно наступает через 2-4 недели после заражения сифилисом. При нормальной инфекции сначала обнаруживаются TP-IgM, которые исчезают при эффективном лечении. TP-IgG обнаруживаются при появлении IgM, и могут сохраняться в течение относительно длительного времени. Выявление инфекции TP до сих пор является одним из основных методов клинической диагностики. Выявление антител к TP имеет большое значение для предотвращения передачи TP и лечения антител к TP.

Превосходство

Этот набор отличается высокой точностью, быстротой, возможностью транспортировки при комнатной температуре и простотой в использовании.

Тип образца: сыворотка/плазма/цельная кровь.

Время тестирования: 10-15 минут.

Условия хранения: 2-30℃/36-86℉

Методология: Коллоидное золото

Особенность:

• Высокая чувствительность

• Высокая точность

• Простота в использовании

• Результаты будут готовы через 15 минут

• Для считывания результатов не требуется дополнительное оборудование.

Результаты чтения

Результаты анализа с использованием реагента WIZ BIOTECH будут сравниваться с результатами анализа контрольного реагента:

Результаты тестирования программы Wiz	Результаты анализа эталонных реагентов			Положительная частота совпадений:99,03% (95% ДИ 94,70%~99,83%) Отрицательная частота совпадений: 99,34% (95% ДИ 98,07%~99,77%) Общий уровень соответствия требованиям: 99,28% (95% ДИ 98,16%~99,72%)
Результаты тестирования программы Wiz	Положительный	Отрицательный	Общий
Положительный	102	3	105
Отрицательный	1	450	451
Общий	103	453	556